亞博集團李楚源:中藥新藥審批難 過審數量不容樂觀

2018-09-21 15:13:08 新浪財經 劉雪玉

9月18日晚,在夏季達沃斯論壇上,亞博集團董事長李楚源接受了新浪財經專訪,他直言無論經濟形勢如何變化,企業都要練好內功,有能力的企業才能在經濟發展的大潮中取得先機。

在談到新藥研發時,他坦言,中藥新藥的問題比較大,過審數量不容樂觀。中國中藥審評尚待建立符合中藥特點的技術評價體系?!爸兴帉徟兴悸分饕椿瘜W藥標準,這是中藥新藥審批難的重要原因?!?br />

對于此前飽受爭議的“王老吉延長壽命10%”言論,李楚源回應這是有科學依據可尋的。他透露,目前王老吉總體市場規模已經超過200億元,占據了市場約7成份額。

有能力的企業會在經濟發展大潮中取得先機

國務院總理李克強在夏季達沃斯論壇特別致辭時表示,過去幾年,面對世界經濟低迷和國內經濟下行壓力,中國堅持不搞“大水漫灌”式強刺激,而是深入貫徹新發展理念,銳意改革創新,緊緊抓住新產業革命機遇,充分發揮人力人才資源、市場規模等優勢,著力培育壯大新動能,推動新舊動能加快接續轉換。

夏季達沃斯期間,李克強總理與亞博集團董事長李楚源交談

夏季達沃斯期間,李克強總理與亞博集團董事長李楚源交談夏季達沃斯期間,李克強總理與亞博集團董事長李楚源交談

作為實體經濟代表,李楚源認為,再好的環境,也有壞企業;再壞的環境,也有好企業。作為企業來說,如何做大做強、做優做久,關鍵是尋找到適合自己的發展路徑。

“目前的經濟形勢確實復雜一點,這也是考驗企業的應對能力的時候。有能力的企業才能在經濟發展的大潮中取得先機,獲得發展”,他直言。

各廠家藥效層次不齊 建議制定中藥橙皮書

近期熱映的《我不是藥神》,帶給李楚源和亞博集團很大的啟示,國內藥企在新藥研發上確實面臨一系列難題。李楚源說,新藥研發投入大、周期長、風險高,我國醫藥仍以仿制為主,亟需創新驅動。目前,亞博集團正在加快創新藥物和高端仿制藥物的研發布局,在引進人才保障研發的基礎上,亞博在資金方面加大投入,成立了2億元的大南藥研發基金,上半年亞博旗下的上市公司白云山(35.050, -0.35, -0.99%)研發投入同比增長達81.14%。

目前,亞博集團在研一類新藥有13個,包括蛋白類藥物、新型抗腫瘤藥物、疫苗等前沿藥物。李楚源說,“今年初,我們又取得了化學1.1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件,有望填補國內近20年頭孢1.1類新藥空白?!?br />

在新藥研發的問題上,李楚源坦言,目前,中藥新藥過審數量不容樂觀。去年,國家食藥監總局批準上市的藥品共有394個,其中化學藥品369個,中藥只有2個。兩個獲批中藥里,一個是中藥新藥,一個是中藥仿制藥?!澳壳拔覈兴帉徳u尚待建立符合中藥特點的技術評價體系,思路主要按化學藥標準,這是中藥新藥審批難的重要原因?!?br />

李楚源呼吁,要讓中醫藥在全球發揚光大,我們自身迫切需要制度自信、理論自信、道路自信和文化自信,建議以更高的站位,建立起符合中醫藥理論為基礎的中藥新藥臨床評價體系。

此外,李楚源說,目前中藥約有6萬個藥品批文,對應1萬個產品名,中藥生產批文重復申報問題嚴重,不同廠家療效質量參差不齊。去年,國家食藥監局發布了化學藥橙皮書,開展一致性評價,他建議中藥也可以制定中藥橙皮書,像化學藥一樣開展一致性評價。

回應王老吉延長壽命說法有依據可尋

在2017年12月的《財富》全球論壇期間,李楚源一句“王老吉延長壽命10%”的言論引起了巨大爭議,輿論的焦點都在于能延長10%壽命的這個依據到底是如何定量得來的。到底這組數據有科學依據可尋么?

在新浪財經的專訪中,李楚源再次回應說,2016年1月,在“王老吉涼茶國家863機會突破性科研成果發布暨廣州王老吉大健康研究院成立發布會”上,正式公布課題組參照美國FDA標準的要求,通過對576只大鼠樣本為期兩年的安全性實驗,發現王老吉涼茶實驗組的大鼠存活率優于對照組,顯示長期飲用王老吉涼茶可延長動物壽命。

近兩年,涼茶市場已從最初的火爆,逐步轉向平緩期,面對銷售增長變緩的涼茶市場,李楚源依然非常有信心。他稱,近幾年,王老吉在先后推出了無糖、低糖,以及為新生代打造的黑涼茶等新品,都很受年輕人、都市白領的喜愛。

李楚源說,2017年,王老吉進入飲食茶飲市場,開設了王老吉線下門店——現泡涼茶店,目前市場反響都比較好?!白⒅禺a品創新是我們在消費日益升級的市場趨勢下,走出的一條創新發展之路,也是我們開拓涼茶品類未來發展空間的舉措?!崩畛捶Q,目前王老吉總體市場規模已經超過200億元,占據了市場約7成的份額。

過期藥品回收難在回收渠道不多

今年3月,國內首個“全國家庭過期藥品回收聯盟”成立,但是不到1個月,藥品回收活動就突然終止了。相關企業負責人曾透露,終止活動的最大因素就是成本過高。國內家庭過期藥如何回收一直是個難題。

對此,李楚源說,過期藥回收是一項需要長期堅持的工作。亞博集團曾經做過一個小調查,中國約有78.6%的家庭備有“小藥箱”,且80%以上家庭沒有定期清理的習慣,如果回收只是1至2次隨便做做,是很難達到提升大家安全用藥意識,形成過期藥品安全處理的行為習慣。

李楚源分析,目前,過期藥品主要難在回收的渠道不多,消費者即使知道過期藥不能隨意丟棄,但還是找不到回收的渠道?!斑@兩年,亞博也在擴展渠道開展到店回收,聯合阿里、京東等電商,開展網上回收?!?br />

但李楚源認為,要從根本上解決回收藥品的難題,還需要建立完善的家庭過期藥品回收網絡,加快構建環境管控的長效機制,制定回收管理制度,讓環境管控發揮綠色發展的導向作用。

如2017年,國家發改委、住建部就發布了《生活垃圾分類制度實施方案》,根據最新規定,居民要單獨投放有害垃圾,文中明確廢藥品及其包裝物就是有害垃圾的一種。李楚源說,相信隨著相關機制的不斷完善,過期藥品的回收難題將會有所改善。

(新浪財經劉雪玉 發自天津)

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